Banner350_Дизайн
Особенности дизайна капсул EMBO CAPS®

Основным показателем качества капсул является стабильность их геометрических параметров и физико-химических свойств от партии к партии в течение всего срока годности. Обеспечивает такую стабильность не только материал, из которого изготовлены капсулы, технологии производства, но и конструкция частей капсулы.

Дизайн капсул EMBO CAPS® разработан таким образом, чтобы с одной стороны обеспечить минимальные зазоры между крышкой и телом капсулы, а с другой – надежное и беспроблемное соединение их при производстве, в течение периодов хранения и наполнения пустых капсул.

Конструкция EMBO CAPS® со специальными замками EMBO обеспечивает также надежную фиксацию частей капсулы в предзакрытом состоянии, не позволяющую им самопроизвольно открыться как в процессе транспортировки в вакуумных или механических транспортерах на производственных линиях, так и под действием соседних капсул в упакованных коробах.

Конструкцией EMBO CAPS® предусмотрен также закругленный обрез тела капсулы, который позволяет избежать поломки капсул при их закрытии после наполнения на высокоскоростном капсулонаполняющем оборудовании даже при небольших несоосностях верхних и нижних сегментов машины, и вертикальные воздушные каналы вдоль тела капсулы для облегчения выхода воздуха из-под крышки наполненной капсулы.

4EMBOs — предотвращение закрывания капсулы перед наполнением. Предотвращение самопроизвольного разделения частей капсулы после наполнения.

Наличие четырех дополнительных углублений EMBO в замковой части капсулы предотвращает как самопроизвольное закрывание капсулы до ее наполенения, так и удерживает крышку на теле капсулы до их наполнения на машине.

6 PRE-LOCKs — предотвращает самопроизвольное разделение частей капсулы перед наполнением.

 

Разработанный компанией Suheung Capsule дизайн твердых капсул EMBO CAPS® обеспечивает  основные преимущества для заказчика:

СТАБИЛЬНОСТЬ РАБОТЫ АВТОМАТИЧЕСКОГО КАПСУЛОНАПОЛНЯЮЩЕГО ОБОРУДОВАНИЯ

Капсулы EMBO CAPS® позволяют фармпроизводителю работать на максимальных скоростях имеющегося капсулонаполняющего оборудования без риска появления дефектов при наполнении и закрывали капсул

СТАБИЛЬНОСТЬ КАЧЕСТВА КАПСУЛ

Отбраковка капсул при их наполнении сведена к нулю

СТАБИЛЬНОСТЬ СООТВЕТСТВИЯ

Полное соответствие самым жестким требованиям, предъявляемым фармпроизводителями к твердым капсулам. В состав капсул входят желатин, вода и красители (если необходимо). Никаких посторонних веществ или консервантов.

СТАБИЛЬНОСТЬ ГЕОМЕТРИЧЕСКИХ РАЗМЕРОВ КАПСУЛ

При производстве капсул используется специальная технология сушки капсул, которая обеспечивает минимальный разброс капсул как по содержанию остаточной влаги, так и по геометрии частей капсулы. Каждая капсула полностью идентична любой другой из той же или любой другой произведенной партии. Минимальные отклонения по длине, весу и содержанию остаточной влаги.

СТАБИЛЬНОСТЬ КАПСУЛ В ПРЕДЗАКРЫТОМ / ЗАКРЫТОМ СОСТОЯНИИ

Дизайн капсул EMBO CAPS® предотвращает как самопроизвольный (или под воздействием внешних факторов) переход капсул в закрытое состояние в коробе до начала процесса наполнения, так и разъединение частей наполненной и закрытой капсулы при ее обработке в обеспыливателе или на блистерной машине.

Кроме того, тестирование капсул на соединение/разъединение их частей показало оптимальное усилие соединения капсул в предзакрытом состоянии, что как препятствует их самопроизвольному раскрытию, так и не создает проблем при работе капсулонаполняющего оборудования на станции раскрытия капсул.

Тестирование трансфера наполненных капсул разных размеров по пневмопроводу диаметром 50 мм со скоростью потока воздуха 16 м/с не выявило ни одной раскрытой капсулы.

СТАБИЛЬНОСТЬ ХАРАКТЕРИСТИК СЫРЬЯ И МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА КАПСУЛ

Suheung Capsule проводит регуляную проверку качества поступающего основного сырья и вспомогательныз материалов для контроля содержания сульфитов, мышьяка и тяжелых металлов на минимально допустимом уровне, неукоснительно следуя требованиям USP/NF и EP.

Suheung Capsule закладывает на хранение примерно 5000 образцов капсул, произведенных за последние 3 года.

Suheung Capsule обеспечивает непревзойденное качество капсул, постоянно улучшая их качество за счет новейших R&D разработок и проводя постоянное тестирование их физико-химических свойств.

Наверх