Однослойные плёнки
Защита произведенной фармацевтической продукции от атмосферного, климатического воздействия и механических повреждений всегда являлась одной из важнейших задач производителя по сохранению первоначальных свойств препарата в течение всего срока его годности. Этим требованиям вполне соответствуют жесткие однослойные пленки на основе полимера ПВХ (поливинилхлорида), которые производятся из ПВХ как «в чистом виде», так и с добавлением сополимеров – некоторых полимерных добавок, придающих плёнке дополнительные свойства (например, улучшение способности к формованию, повышение прочности). Среди отличительных свойств жестких однослойных пленок ПВХ:
— устойчивость по отношению к влаге, газам, кислороду воздуха, т.е., защитные свойства, определяемые физическими свойствами полимера;
— хорошая термоформуемость;
— способность к свариваемости с материалами, используемыми для верхней стороны блистера (например, Al фольга);
— стабильность размеров при обработке на формовочном оборудовании;
— прозрачность.
В России в зависимости от назначения изготавливают следующие марки жестких поливинилхлоридных пленок в соответствии с требованиями ГОСТ 25250-88:
— ЭП-73 для упаковки твердых лекарственных средств (в том числе предварительно наполненных ампул, флаконов) в холодном виде;
— ЭП-73С для упаковки пастообразных суппозиториев, заливаемых в горячем виде.
Как правило, пленка изготавливается прозрачной без добавления красителей. Но также пленка может быть окрашена в любой цвет как с маркетинговой целью идентификации продукта, так и для усиления барьерных свойств против УФ-излучения.
Производство полимерной пленки связано с рядом технологических особенностей, но основой современной технологии является протягивание расплавленного полимера через валы каландра, в результате чего появляется слой пленки определенной толщины и ширины, сматываемой в так называемый jumbo-рулон. Этот рулон впоследствии разрезают на рулоны определяемой заказчиком ширины.
Основными параметрами жестких пленок марок ЭП-73, ЭП-73С являются:
— толщина пленки, мкм;
— ширина пленки, мм;
— диаметр внутренний рулона (диаметр втулки), мм;
— диаметр наружный рулона, мм;
— цвет
Ниже приведены общие технические характеристики такой пленки:
Толщина, мкм | от 140 до 600 мкм |
Ширина, мм | от 50 мм до 1200 мм |
Диаметр наружный рулона, мм | от 200 мм до 600 мм |
Внутренний диаметр рулона (диаметр шпули), мм | 76 мм |
Цвет * | 1.ЭП-73 бесветная с желтоватым оттенком без красителей , по ГОСТ 25250-88 2. ЭП-73С белая или с желтоватым оттенком, по ГОСТ 25250-88 *) с добавлением красителей, по ТУ 2245-003-5001646-2009 |
Приведенные в таблице данные необходимы для размещения заказа на производство.
Пленки ПВХ для фармацевтической промышленности марок ЭП-73, ЭП-73С производят на российском заводе ООО «Клёкнер Пентапласт Рус» в С.-Петербурге.